Vaccinul Coronavirus Johnson & Johnson intră în faza 3 în Statele Unite
Vaccinul COVID 19 al Johnson & Johnson își începe studiile de fază 3 în Statele Unite începând de astăzi. Studiile pentru un vaccin cu doză unică vor include aproape 60.000 de adulți participanți la aproape 215 de locații din SUA și la nivel internațional.
Miercuri, studiile de fază 3 ale vaccinului încep imediat, primii participanți primindu-și dozele de vaccin, a declarat Dr. Paul Stoffels, șef științific Johnson & Johnson, într-un apel cu reporterii. Candidatul la vaccin a fost dezvoltat de Janssen Pharmaceutical Companies, o filială a Johnson & Johnson.
A patra companie care începe faza 3
Acum, Johnson & Johnson a devenit a patra companie din Statele Unite care își începe studiile clinice la scară largă cu vaccin în faza 3, după Moderna, Pfizer / BioNTech și AstraZeneca.
Potrivit lui Stoffels, în timp ce toți ceilalți candidați la vaccin necesită două doze de studii, candidatul Johnson & Johnson va fi studiat ca vaccinuri cu doză unică, ceea ce ar accelera rezultatele.
Stoffels a spus, „Suntem convinși că o singură doză ar putea fi foarte eficientă”.
Ce sugerează rapoartele inițiale?
Rapoartele inițiale din traseele de fază 1 și 2 ale vaccinului din Statele Unite și Belgia au arătat că un vaccin cu doză unică declanșează un răspuns imun și este suficient de sigur pentru a trece la studii clinice la scară largă din faza 3. Procesul de fază 3 se desfășoară în colaborare cu Operațiunea Warp Speed, efortul guvernului federal de vaccinare împotriva coronavirusului.
Traseele de vaccin Johnson & Johnson se vor desfășura în Argentina, Brazilia, Chile, Columbia, Mexic, Peru, Africa de Sud și Statele Unite.
Stoffels a spus că compania intenționează să facă informații despre publicul participanților și va testa vaccinul pe copii după ce va fi considerat sigur în populația adultă.
Cu toate acestea, Johnson & Johnson intenționează să deruleze un studiu separat de fază 3 în colaborare cu guvernul britanic pentru a studia eficacitatea vaccinului cu două doze.
Tehnologia Adenovirusului uman
Tehnologia adenovirusului uman utilizat în vaccin a fost utilizată și de Johnson & Johnson în alte vaccinuri aprobate de Comisia Europeană pentru a răspunde la Ebola, precum și candidații la vaccinul Zika și HIV. Compania a susținut că tehnologia a fost utilizată pentru vaccinarea a peste 1 lakh de oameni pentru aceste boli.
Operatorul Warp Speed Vaccine, liderul dr. Matthew Hepburn, a declarat într-un apel cu reporterii: Traseele care încep de miercuri vor ajuta la determinarea faptului dacă tehnologia va fi utilă în prevenirea simptomaticului COVID 19 . Obiectivul este similar cu studiile celorlalți trei candidați la vaccinul Coronavirus.
