Cipla Hetero a declarat lansarea Remedesivir, un medicament considerat crucial pentru tratarea coronavirusului, în India
Cipla Ltd, principalul producător autohton, a declarat miercuri că a semnat un acord de licență neexclusiv cu Gilead Sciences Inc pentru fabricarea și distribuirea remdesivirului de droguri de investigație, o terapie potențială pentru COVID-19. Medicamentul a primit o autorizație de utilizare de urgență (EUA) de către US Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata pacienții cu COVID-19.
„Acest acord face parte din eforturile Cipla de a spori accesul global la tratamentele de salvare a vieții pentru pacienții afectați de pandemie”, a declarat compania într-un comunicat.
Conform acordului, Cipla va fi autorizată să fabrice API (ingredient farmaceutic activ) și produsul finit și să le comercializeze în 127 de țări, inclusiv India și Africa de Sud, sub numele de marcă al Cipla, a adăugat acesta.
Compania a mai spus că va primi cunoștințele de producție de la Gilead Sciences Inc pentru a fabrica API și produsul finit la scară comercială.
„Amprenta geografică extinsă a Cipla și, de asemenea, amprenta comercială ar ajuta să facă această terapie accesibilă și pentru mai mulți pacienți și piețe”, așa cum a spus medicul principal.
EUA de către USFDA va facilita utilizarea mai largă a remdesivir pentru a trata pacienții spitalizați cu simptome severe de COVID-19.
EUA se bazează pe datele disponibile din cele două studii clinice globale Institutul Național pentru Alergii și, de asemenea, studiul de fază 3 controlat placebo al bolilor infecțioase la pacienții cu simptome moderate până la severe ale virusului corona și, de asemenea, studiul global de fază 3 al lui Gilead care evaluează remdesivir la pacienții cu boli severe, așa cum a spus compania.
Mai multe studii clinice suplimentare sunt în curs de desfășurare pentru a genera mai multe date despre siguranța și, de asemenea, eficacitatea remdesivirului ca tratament potențial pentru virusul corona.
„Remdesivirul continuă să fie medicamentul de investigație care nu a fost aprobat de FDA”, după cum a spus.
