DCGI se apropie de Glenmark în legătură cu revendicările Favipiravir

O explicație a fost solicitată de DCGI (controlorul general al drogurilor din India) de la Glenmark Produsele farmaceutice examinează presupusele „afirmații false” privind punerea în aplicare a fabiflu viral (favipiravir) la pacienții cu COVID-19 cu comorbidități (o afecțiune care denotă care coincide cu o altă afecțiune).
După ce autoritatea de reglementare a drogurilor a primit o nemulțumire de la un membru al Parlamentului (deputat), autoritatea de reglementare a medicamentului a cerut, de asemenea, o clarificare a prețului medicamentului.
La 19 iulie 2020, ANI a anunțat că autoritatea de reglementare a medicamentului a acordat permisiunea pentru favipiravir de medicamente antivirale pentru „utilizare restricționată de urgență” în Clement pentru cazurile medii de COVID-19 în convingerea urgenței și a nevoii medicale nemulțumite în timpul epidemiei. Apoi luna trecută, pe 20 iunie, produsele farmaceutice Glenmark au lansat fabiflu la un preț de Rs. 103 per tabletă. A fost lansat într-o conferință de presă virtuală.
Dr. VG Somani, DCGI, a scris într-o scrisoare către Glenmark Pharma gaint, ordonându-le să ofere o clarificare după ce biroul său a întâlnit o reprezentare a unui deputat. Subiectul scrisorii se referea la „afirmațiile false și prețurile tabletei fabiflu 200 MG de către Glenmark Pharmaceutical Limited India.
Legiuitorul a declarat în plângerea adresată autorității de reglementare a medicamentelor că costul total al tratamentului cu favipiravir va fi de aproximativ Rs. 12.500 și că costul recomandat de Glenmark nu este cu siguranță preocupat de oamenii săraci, de clasa mijlocie inferioară și de clasa medie din India.
Conform afirmației Glenmark, pacientul trebuie să ia comprimatul timp de 14 zile continuu, ceea ce înseamnă că un pacient va consuma aproximativ 122 de comprimate (în prima zi 18 comprimate și apoi 8 comprimate pe zi din ziua 2 până în ziua 14.
Prezentarea făcută de legislativ a exprimat faptul că, în acest moment al epidemiei, guvernul central ar trebui să se asigure de accesibilitatea medicamentului la oamenii de rând.
De fapt, aproximativ 6-12 centre în care aceste studii clinice pe care le desfășurăm sunt colegii medicale guvernamentale din Maharashtra, Gujarat și Delhi. Acest lucru stipulează că pacienții săraci și de clasă mijlocie au supus studiilor clinice ca subiecți.
DCGI: S-a observat că Glenmark a afirmat, de asemenea, că acest medicament este productiv în condiții comorbide, cum ar fi hipertensiunea și Diabet dar în realitate, conform rezumatului protocolului, această pistă nu a fost obligată să evalueze fabiflu în condiții comorbide.
La 13 iulie, Glenmark a declarat că scăderea prețului pentru medicamentul antiviral favipiravir este numele de Fabiflu cu 27% față de Rs. 75 per tabletă.
Citește și: În cele din urmă, medicamentul Covid-19 a fost lansat de Glenmark la 103 Rs pe tabletă